强生等多家外资药企召回问题产品 设计存缺陷

　　记者从国家食品药品监督管理总局网站获悉进口医疗器械召回信息。信息内容为，近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc。公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。

　　其详细召回信息如下：

　　根据美敦力(上海)管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，Medtronic Inc。公司对其生产的药物灌注系统(注册号：国食药监械(进)字2010第3543342号(更))进行主动召回；

　　根据美敦力(上海)管理有限公司报告，由于可能发生潜在的安全问题等原因，Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路(商品名：胰岛素泵输注管路，国食药监械(进)字2011第3660300号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette，国食药监械(进)字2011第3663241号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Quick-set，国食药监械(进)字2011第3663242号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Sure-T，国食药监械(进)字2012第3660920号)、胰岛素泵输注管路(国食药监械(进)字2008第3661753号)进行主动召回；

　　根据强生(上海)医疗器材有限公司报告，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因， DePuy Orthopaedics， Inc公司对其生产的髋臼杯系统(注册号：国食药监械(进)字2012第3463004号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国；

　　根据施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因， Smith&Nephew，Inc.Endoscopy Division公司对其生产的无结带线锚钉(未在中国注册)、OSTEORAPTORTM(未在中国注册)和双固定螺钉系统(注册号：国食药监械(进)字2013第3461648号)进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。(记者 周素雅)