全球最新抗结核药在青启用 耐多药结核病患可免费申请

全球最新抗结核药今起在青启用。

青岛新闻网3月19日讯（记者 张萍）“现在有了抗结核新药我特别激动，终于看到治愈的曙光了。”耐多药结核病患者康先生（化名）从医护手里接过抗结核新药贝达喹啉，很是高兴，他将是半岛地区抗结核新药的首位受益患者。

今天上午，“新药新希望”抗结核新药贝达喹啉启用仪式在青岛市胸科医院举行。从今以后，凡是符合条件的耐多药结核病患者不限户籍和地域，均可以到青岛市胸科医院申请免费使用贝达喹啉进行治疗，这将为山东地区，尤其是半岛地区耐多药结核病患者带来福音。据悉，这也是时隔近半个世纪，新的抗结核药物首次进入青岛，标志着青岛地区结核病治疗迈入新征程。

现场

得耐药结核病多年，终于等来了治愈曙光

据现场了解，患者康先生今年55岁，最早于2008年3月查体发现肺部阴影后确诊为结核病，抗结核治疗1年后自觉无明显不适，自行停药。2010年、2013年结核病复发，两次均治疗3个月后病情好转自行停药。此后于2014年和2016年复治，期间多次调整治疗方案，治疗过程中病情改善，但终因对多种药物耐药治疗失败。

康先生告诉医护人员，最近他家里添了小外甥，但是他一次也没见过孩子，只能通过手机视频或者照片看看。“结核病久治不愈，我的心理压力特别大，生怕传染给他们，不敢跟家人团聚。”获得新药使用资格后，胸科医院为康先生制定了联合治疗方案。

今天上午，医护人员将一盒贝达喹啉郑重交给康先生，并详细交代服用注意事项。从今天开始，康先生将进行为期6个月的治疗，他终于看见了治愈的曙光。

获得新药使用资格，对像康先生这样的耐药结核病患者来说，不仅意味着耐药结核病可能会治愈，他们还是免费使用贝达喹啉。据介绍，耐药结核病的治疗需要采用多种药物联合治疗方案，仅贝达喹啉一种药物的花费通常为15－20万左右。这将大大减轻耐药结核病患者的经济负担。

福音

时隔45年才有的抗核新药今起在青岛启用

据市胸科医院院长邓凯介绍，耐多药结核病是指对至少对两种关键的一线抗结核药物“异烟肼”和“利福平”产生耐药性。与普通结核病相比，耐多药结核病诊断复杂、治疗困难，被称为“传染性癌症”，如进一步发展为广泛耐药，则几乎无药可治。耐药结核病尤其是广泛耐药结核病，是全球结核病控制工作面临的严峻挑战，对全球公共卫生构成巨大威胁。

我国是全球结核病和耐多药结核病高负担国家，众多耐多药结核病患者急需新的抗结核药物来救治生命。但由于新药研发成本高，临床试验反馈时间长，在贝达喹啉诞生之前，临床上使用的最新抗结核药物还是上世纪70年代问世的利福平。

2012年12月，贝达喹啉在美国上市，是全球45年来诞生的首个新的抗结核药物。2016年12月，我国国家食药监总局批准将贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗，为广大耐多药肺结核带来了希望。为惠及更多耐药结核病患者，探索在中国正确引入和合理使用抗结核新药的政策机制，中国疾控中心结核病防治临床中心、北京结核病诊疗技术创新联盟共同发起抗结核新药引入和保护扩展项目（简称NDIP扩展项目）。该项目通过合理的渠道、规范的方法、严格的监控确保贝达喹啉在有资质的医院在符合条件的患者中使用。

青岛市胸科医院于2018年11月15日成功入选首批NDIP扩展项目实施单位。之后，医院成立NDIP扩展项目工作组，完善组织架构，明确责任分工，组织项目组骨干到北京参加项目培训，开展系列专题培训，同时面向全市结核病防治机构进行项目宣传和患者招募等，各项工作稳步推进，力促项目在青岛早日落地。

近期，青岛市胸科医院顺利通过中国疾控中心结核病防治临床中心专家对抗结核新药引入和保护扩展项目（简称NDIP扩展项目）验收，成为全省第二家获得抗结核新药贝达喹啉使用资质的医院。今天，贝达喹啉在青岛市胸科医院正式启用。“在全国范围内仅有四家非省级胸科医院获此殊荣，又在3月24日‘世界防治结核病日’即将到来的时间节点，我院项目组将加快对符合条件病人的筛查，让更多耐多药结核病患得到有效治疗。”邓凯告诉青岛新闻网记者。

扩散

耐结核病患者可免费申请，不限户籍和地域

据胸科医院副院长李同霞介绍，使用贝达喹啉有严格的准入要求，患者申请后需首先经过胸科医院专家会诊讨论同意，前5例患者还需经过全国NDIP项目组专家会诊确认后方可使用该药。李同霞副院长强调：“只要符合条件的患者都可以在我院申请，对户籍、地域没有限制。”

邓凯表示，今后市胸科医院将严格执行新药保护机制，按照项目要求严格选择患者，严格掌握适应症和禁忌症，规范使用贝达喹啉，加强对患者的用药监督和管理，防止出现药物滥用或不规律使用，使新药发挥最大的作用，保证用药安全。同时，医院将加大项目介绍和宣传力度，使更多的医务人员和患者了解贝达喹啉，科学规范使用贝达喹啉，造福更多耐药结核病患者，为健康青岛保驾护航。