一天办理8个医疗器械产品，当天投入生产

面对接连不断急需办理抗“疫”物资生产手续的企业，市场监管局驻市行政审批服务局窗口加班加点网上审批、电话预约、视频指导——一天办理８个医疗器械产品，当天投入生产

记者李远

“全市干部群众都在抗击疫情，我们更应该加班加点为企业服务，昨天晚上我们给两家企业办理了生产变更手续，为一家企业办理了生产企业备案号。在元宵节一天有１０多家企业咨询、预约审批医疗器械备案及生产事项，我们窗口３名工作人员加班加点办理审批手续，一天审查办理了８个一类医疗器械产品，企业当天就投入了生产。”２月１３日上午，正忙着在网上审核审批手续的市场监管局驻行政审批服务局窗口负责人左宁告诉记者。

疫情就是命令，时间就是生命。在新冠肺炎疫情防控中，药品、医疗器械是重要物资，市场监管局窗口工作人员对涉及药械生产经营的审批事项全部转到网上办理，并开通了网办、代办、帮办、邮寄一条龙绿色通道。对不熟悉工作流程的企业，工作人员就通过电话、视频进行指导，疑难事项通过互联网沟通进行修改。同时，市场监管局审批窗口还启动了医疗器械应急审批程序，减程序、减材料，按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则和保障安全、有效、质量可控的要求，在窗口人员紧缺的情况下，企业申报资料随到随审，工作人员随时在岗或在线审查、审核及审批，尽全力一天办结。据统计，疫情发生后，市场监管局审批窗口按照补齐补正前提下“一天办结”，已办结通过“隔离衣”“医用检查手套”“医用隔离鞋套”“洁净服”“医用隔离面罩”“护目镜”等４８个一类医疗器械产品；新批９家医疗器械生产企业取得生产资格。