卫计委恢复乙肝疫苗使用：死亡病例与其无关

2013年12月17日，杜瑞（化名）的儿子在深圳南湾人民医院降生，74分钟后他却接到了儿子的死亡通知，医院称可能与接种康泰公司生产的乙肝疫苗有关。图为杜先生的儿子在这个世界的第一张也是最后一张照片。

    国家食药总局、国家卫计委昨晚联合通报乙肝疫苗事件最终调查结果：近期各地报告的17例疑似预防接种后新生儿死亡病例，已明确与接种疫苗无关，1例重症患儿已康复出院，不排除疫苗引起的异常反应，很可能是过敏性休克。

    由国家食药总局邀请世卫组织专家联合组成的调查组，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。

    两部委发出通知，决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的使用。此前两日，国家食药总局官网公告则显示，该公司的乙肝疫苗生产线已通过新版GMP认证，恢复生产在即。

    国家食药总局介绍，中国食品药品检定研究院对涉事的从深圳康泰生产的6个批次，合计1315支乙肝疫苗样品进行了检验。结果显示，其均符合企业注册标准和国家药典标准，检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。

    国家卫计委专家组昨日通报，根据对近期各地报告的18例（其中17例死亡；1例重症已康复出院）疑似接种深圳康泰乙肝疫苗后出现严重异常反应病例的调查诊断，重症病例不排除疫苗引起的异常反应（过敏性休克可能性大）；17例死亡病例与接种疫苗无关。

　　孩子父亲杜先生失声痛哭。“如果不是在这家医院做产前检查？如果不是在这里做了剖腹产手术？如果不是注射了那支乙肝疫苗？……孩子能否不死？”男婴的父亲杜瑞心中有很多假设。

2013年12月22日，深圳，孩子父亲失声痛哭。

　　杜先生随身带着从医院冰箱里撕下来的疫苗药盒纸盖。据杜瑞回忆，12月17日早上9时30分，他在医生的建议下，在剖腹产手术同意书上签了字，里面写着手术可能带来的风险和新生婴儿打疫苗的相关情况。“这是每个孩子都要打的吗？”对于疫苗，杜瑞还是有一点点担心。在得到医生的肯定答复后他就放心了。

　　杜先生随身带着从医院冰箱里撕下来的疫苗药盒纸盖。和他一同等待的还有另一个产妇的家属。10时10分，一名医生突然从产房里跑出来对旁边产妇的家属说，“你们的孩子需要转儿童医院！”杜瑞非常纳闷，从他陪着老婆进医院开始，这两天陆续听到许多孩子被送往儿童医院的消息。他盘算着自己的儿子是否也会转院，身上的钱够不够用？想到这儿，他双手合十，紧紧地握在一起。

　　母亲的指纹和孩子的脚纹这现在他们剩下的唯一联系。10时31分，杜瑞的孩子出生。产房里，王芳听到了一声洪亮的哭声，她那颗悬而未决的心终于放了下来，医生将孩子抱给她看，告诉她是个男婴，身体“一般情况好”。事后，南湾人民医院的负责人曾给出说法：孩子哭了5-10分钟。当时的身体健康状况有10分。可是没多久，儿子的哭声就慢慢减弱，王芳隐约看到孩子的身体泛起了白色。医生告诉她孩子可能要转到儿童医院，一种不祥的预感从王芳心头升起。

　　图为医院开具的的死亡证明。究竟在这短短的5-10分钟里发生了什么？一个原本健康的孩子突然出现了问题。根据当时的记录显示，10时33分按诊疗常规分别给肌肉注射乙肝疫苗10ug、维生素K15mg。其中，乙肝疫苗为深圳康泰生物公司生产的重组乙型肝炎疫苗。随后，10时39分时，男婴突发面色紫绀，呼吸不规则，哭声没了，医院立即开始实施抢救措施。此时，产房中的王芳对此一无所知，她只是再也没有听到孩子的哭声。

　　杜先生收集的一系列治疗及死亡过程的各种票据。深圳市疾控中心规划免疫科主任张世英介绍，深圳龙岗男婴注射乙肝疫苗后死亡，接到通知他们就通报了省疾控部门，而后到现场调查，当时医院做出的死亡原因是肺出血和窒息死亡。

　　殡仪馆开具的火化证明。“医疗鉴定正在进行，将分为两个步骤，尸检已于20日下午进行，首先要由法医部门进行尸检，明确死亡原因，第二步则由医疗鉴定专家组判定，死亡是否与疫苗相关”，张世英说，“预计30-40天左右将出结果，我们也将督促相关部门加快进度”。

2013年12月22日，深圳，孩子父亲失声痛哭。

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