青岛自贸片区：生命健康产业串“珠”成“链”

集聚62个生命健康产业项目，打造基因科技产业集群，助力“中国康湾”建设

青岛自贸片区：生命健康产业串“珠”成“链”

眼下，全球首个免疫抗肿瘤海洋糖类新药BG136，正顺利实施二期临床试验。该药物由青岛国信制药有限公司联合中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院协同创新攻关推出，以南极褐藻为原料，其广谱抗肿瘤潜力让其有望成为惠及更多患者的“健康利器”。

“预计明年3月份，我们就会出二期临床报告，相当于提前了5个月。”青岛国信制药有限公司研发副总裁陈阳生介绍。这款海洋药物最快有望在2028年附条件上市，拟应用于晚期实体瘤患者的治疗。

BG136进展迅速，是青岛自贸片区生命健康产业不断进阶的一个鲜明标识。作为青岛基因和细胞产业资源最为集中的区域之一，青岛自贸片区、中德生态园正强化配套支持政策，推动生命健康产业加速发展，已集聚生命健康产业项目62个，建成5个省级以上研发机构，吸引国信制药、青岛华大、青岛清原等行业龙头企业布局，生命健康产业人才超过3700人，加速助力青岛“中国康湾”建设。

今年新引进注册项目12个

青岛国信制药有限公司前身为正大制药（青岛）公司，是青岛自贸片区最早的生命健康企业之一，也是中国海洋药物的先行者。目前，国信制药在研品种达到14个，其中海洋药物甘糖脂片正在进行二次开发，治疗痛风药物托吡司特预计年底申报生产，帕立骨化醇软胶囊已做完生物利用度试验，明年进入三期临床试验。

国信制药目前在研品种达到14个。图为俯瞰国信制药厂区。

国信制药的发展历程，伴随着青岛自贸片区生命健康产业的不断发展壮大。近年来，青岛自贸片区超前谋划发展生命健康产业，全面瞄准装备及原料生产、基因技术应用服务“两大方向”，基础研究、应用研究和产业转化的“三箭齐发”，精准布局海洋生物解读、基因测序装备及试剂、分子生物育种、基因精准诊疗和合成生物等五大领域，产业发展取得新突破。

片区按照“一园、两中心、三体系”规划布局，即建设基因科技产业园，基因科技公共服务和研发中心、基因科技孵化和产业转化中心，生命科学高端装备研产体系、生物培育基因技术研产体系、蓝色海洋药物研产体系，产业能级实现持续提升。

2025年，青岛自贸片区结合区域产业发展规划和资源禀赋，精准梳理生命健康产业链目标企业15个，涵盖高端医疗器械制造、公共服务研发平台、合成生物、健康养老等多个关键环节。一年来，片区新引进、注册全球领先外泌体、细胞转化应用等项目12个，项目数量两年内翻了一番，产业集聚效应初显。

目前，青岛自贸片区已集聚生命健康产业项目62个，建成5个省级以上研发机构，吸引国信制药、青岛华大、青岛清原3家行业龙头企业布局，生命健康产业人才超过3700人。片区基因科技产业集群分别被山东省政府、青岛市政府列入山东省未来产业集群、青岛市基因与细胞产业核心区。

为“中国康湾”建设提供支撑

清原农冠分子育种全球首创循环打靶碱基编辑、基因敲高技术，发明专利授权超过100件，PCT国际发明专利授权超过200件；华大基因布局量产全球最大通量基因测序仪T20、自主研发超低温自动化样本库、便携式快速检测仪，建成启用国内首个、全球第二大基因测序酶试剂生产基地。近年来，青岛自贸片区基因科技企业聚焦科技创新，已在前沿科技多个领域取得突破性进展。

在细胞产业方面，引进落户生物资源存储、细胞制备、生物医疗器械、细胞药物研发等环节的全产业链平台企业，可为国内科研和医疗机构提供“按需定制”的研究级、临床级细胞制剂。片区引进青岛首家（华大）区域细胞制备中心，新生儿干细胞存储业务已在山东多地的50多家医院开展合作。同时，片区大胆探索开展新区中医院、精通卡替和凯诺医药的干细胞临床转化应用试点工作，在免疫细胞治疗癌症方面开辟出新思路、新技术、新路径。

在海洋药物方面，国信制药是中国唯一国家级海洋药物中试基地，获批海洋糖类创新药物山东省工程研究中心。我国目前已上市的6种海洋药物中，3种诞生在国信制药，其生产的藻酸双酯钠及其系列产品是全球第五个、中国第一个海洋原创药物。

今年8月，青岛华大健康产业项目在青岛中德生态园启动。项目通过搭建四大场景化检测体验区，整合个体健康基线信息与营养代谢、共生微生物等动态变化数据，形成“静态基础+动态监测”的立体化健康画像，实现对疾病风险的精准预判。华大将在此基础上构建起全周期健康管理闭环，将“基因+细胞”科技转化为可感知、可参与、可消费的健康管理服务。

这些进展和突破，将建立青岛自贸片区在生命科学、医疗健康、智能科技及海洋资源等领域的综合优势，为“中国康湾”建设提供科技和产业支撑。

全链条做优产业发展生态

11月底，青岛自贸片区联合市发展改革委、市卫生健康委等多部门发布《关于促进基因与细胞产业发展助力“中国康湾”建设的若干措施》。这份文件按照加快推动生物医学新技术“研、产、试、服”体系建设，在基础研究、产业成果转化、先行先试、服务保障方面给予支持鼓励，成为片区全链条做优生命健康产业生态的新动作。

生命健康产业关键在技术与人才，对研发、设备有强需求。近年来，青岛自贸片区搭建生信分析平台、生物医药研发平台两大平台，集合百迈客生物科技开放服务云平台、全球第二大化学结构式编辑KingDraw平台、基因测序服务及智慧实验室平台、生信分析云算力平台，建成实验动物模型实验室、细胞与基因治疗临床服务平台、CRO服务平台，在产业公共基础设施布局方面日渐完善。

片区服务支持龙头企业创新图强，华大智造获批全省首张基因测序仪医疗器械证并顺利上市销售，清原获批山东首个转基因安全证书，国信制药BG-136进入二期临床。按照预计，今年青岛自贸片区生命健康产业全年产值将达到30亿元。

以这些龙头企业为依托，青岛自贸片区还打造了创芯汇产业发展载体。该项目与青岛华大、国信制药一路之隔，总建筑面积7.8万平方米，共规划两栋产业大厦、一栋配套用房。项目招商团队将深挖产业链招商，引进高成长性企业“组团”入驻，持续壮大生命健康产业规模。“今年我们已成功引进十余家生物医药企业，进一步完善了从提取纯化设备，基因、外泌体、细胞研发，到健康管理等大健康产业的生态布局。”德翼产业创芯汇项目产业运营负责人刘玉洁介绍。

面向未来，青岛自贸片区生命健康产业发展路径也更加清晰——明年将组建生命健康产业专家委员会，借助片区先行先试优势扩大新生物技术临床应用场景，探索开展基因与细胞特色诊疗服务；争取实现生命健康产业新注册、落地项目不少于10个，加快推动科技产业园区招商运营……通过进一步探索场景应用试点，更好服务龙头企业发展，推动项目招引和载体运营，青岛自贸片区生命健康产业加速串“珠”成“链”。（青岛日报/观海新闻记者 王凯 见习记者 高小岩）