国家发重磅药品目录 1500000000000元大市场打开

去年，改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》，让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品，仿制药具有和原研药一样的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

今天下午，国家卫生健康委正式发布“第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品？有什么特点？

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

患者刘金柱告诉记者，此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药，主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药，他和他的病友们将受益。

患者刘金柱：这个药一盒大概的价格是1200元，患者最高的用量可能一个月需要两盒，大概一个月就是2400元，一年就是3万元左右。仿制药能够解决很多患者用药的经济问题。

家住在北京的刘女士今年33岁了，她生完孩子之后患上了甲减，虽然病情不是很严重，但是需要终身服药。她常用的左甲状腺素纳也在此次鼓励目录中。

患者刘女士：大概两年前左右，这个药断货了，好多医院就没有，买不到这个药。

北京大学人民医院主管药师陈月：特别是一些临床必需的这些药，常见病或者是罕见病的短缺药，当我们病人只能用这一个药，我们又开不出来的时候，我们的心情也是非常焦虑的。

专家表示，此次发布的第一批鼓励仿制药品目录一共33种药品，都是临床必需、疗效确切、供应短缺的药品。相比高价的原研药，仿制药具有相同的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

北京大学人民医院药学部主任封宇飞：廉价短缺的药品，这是一大类；第二类，可能就是一个专利到期了或快到期的药品；还有一种就是抗肿瘤药、儿童用药、罕见病用药；此外，还有重大的传染疾病的这一类的药。

国家药监局：加快仿制药审评审批让患者用得起用得上

那么，第一批鼓励仿制药品目录出台，不仅对患者来说是巨大的福音，同时对于我国仿制药的企业和产业来讲，也将带来更大的改变。

北京一家药企负责人告诉记者，其实仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发，公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求，也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长王锦刚：鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发，罕见病用药量相对少，但资金的开发投入并不少，周期较长，希望在药品审批审评方面缩短时间，使药品尽快上市。

为了加快仿制药的审批，从2018年到今年8月底，国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序，其中包括儿童用药、罕见病等。

国家药监局药品审评中心高级审评员宁黎丽：对于卫健委第一批公布33个药品目录，我们会在第一时间进行审核，在保证产品安全有效的前提下，加快药品的上市，让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

目前我国通过国家组织集中采购等机制，推动仿制药价格大幅下降，去年以来，仿制药价格平均降幅在50％左右。业内专家表示，仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分，未来行业的前景非常广阔。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任钟武：2018年，仿制药的市场占到1．1万亿的规模，按照国际通用名药物发展的增长趋势，就是说每年增长10％左右，那么在2022年到2025年，有可能很快可以达到1．5万亿的市场规模。