昨日，记者从青岛市药品、医疗器械工作会上获悉，借着实施新版GSP的契机，市食药局将关停一批不达标的药店，在7月底完成350个批次药品的抽检，严查高风险药品和中药材、中药饮片，并在网上搜查非法售药，同时启动了省内首次17市地循环交叉抽样、样品集中检验的抽验新模式。  

    抽检350个批次药品

    市食药局人员介绍，药品使用环节一共安排350个批次的监督抽验，重点对象是基本药物品种，中药材、中药饮片品种，血液制品、注射剂等高风险品种和医疗机构制剂品种，以及国家、省药品质量公告、各级药品质量信息中通报的不合格药品品种的抽验。药包材产品共安排17个批次抽验，在生产环节要对无菌制剂用药包材进行全品种抽验，使用环节侧重玻璃安瓿和玻璃输液瓶。 “抽样都是随机进行，严格按照操作规程操作，防止对产品的二次污染。 ”市食药局药品市场处处长赵全怀介绍，5月要完成首批抽样，全部工作将于7月底完成。

    不达标药店将关停

    截至去年底，我市有药品批发企业65家，药品零售连锁企业总部62家，零售连锁门店2500多家，零售单体药点2100多家。 “现在我市药店数量偏多，一些规模小、水平低，经营难以为继的小企业却没有退出市场。 ”赵全怀分析，这些企业购销渠道混乱，变更频繁，挂靠、走票、出租转让证照等行为依然存在，给市场监管工作带来很大难度。

    针对这些低、小、散、乱等现象，今年市食药局要以实施新版GSP为契机，严格准入标准，坚持优胜劣汰，结合药品经营企业GSP认证、许可证换证，完善企业退出机制，严把新增关口，鼓励大中型优质企业对低小企业兼并重组，逐步淘汰落后。 “简言之，就是大力发展零售连锁，适当控制单体零售许可，进一步提高连锁率。 ”赵全怀表示，目前岛城的连锁率达到50%以上，下一步将力争提高到70%，意味着更多不达标的单体小企业将消失。

    网上搜查非法售药

    近日，国家食药总局发布了网络购药消费提示，网上代购境外抗癌药75%都是假冒的。 “目前青岛只有三家企业有互联网药品交易资格，分别是医保城、利群医药和百洋健康。”赵全怀介绍。据了解，网上售药必须具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的，首先应当是实体药品零售连锁企业，符合自建网站审批管理规定。取得在网上售药资质的企业，都应该在自己网站的醒目位置上标注资格证书编号，供消费者查询核实。

    新闻延伸 17地市交叉检查

    据悉，省食药局也相应调整了2014年全省评价性抽验计划，并采取部分品种17市地循环交叉抽样，样品集中检验的抽验新模式，这是全省首次采用交叉检查的方式。 “以往是每个市自行抽检，新模式就避免了地方保护和结果的不客观。 ”赵全怀解释，“比如日照的样本由青岛抽取，青岛的样本由威海来抽取，这样17个市循环着来。抽样结束后，把所有样品集中起来，由各个市的检测机构集中检验，每个机构负责2-3个品种。 ”据了解，此次工作已经在全省铺开，共抽验30个品种的药品，每个品种3批次。

    相关新闻

    GSP向假药说“不”

    赵全怀说，今年药品市场监管工作要将GSP认证与市场准入相结合。据了解，新版GSP有“一票否决”的规定，“凡是一年内有经营假劣药品纪录的企业，一律不受理认证申请。 ”赵全怀介绍，“对达不到新版GSP要求的企业，必须停止药品经营活动；对体外诊断试剂（药品）经营企业，也要严格按已有政策执行，未通过新版GSP认证的，一律不予换证。 ”另外，还要严格落实执业药师制度，“只要是从事药品生产、经营、使用的单位都应配备相应的执业药师，这是开办药品生产经营、使用单位的必备条件之一。这样能强化零售企业对药品销售使用的服务能力和水平。 ”通过约谈督促等方式，目前岛城通过认证的企业达到50%，认证期限至2015年底。（记者 田璐 孙笑天）