昨天上午，中央纪委网站通报，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。

    在食药监局系统任职超十年

    现年52岁的童敏是江西南昌人，大学毕业后曾先后在国家轻工业部体制改革司、中国轻工总会办公厅、国家经贸委办公厅工作。2001年调任地方，在自己的家乡江西省南昌市任副市长一职。短暂任职一年后，2002年起任江西经贸委员会副主任。两年后，童敏再次调回国家部委，历任国家食品药品监督管理局食品安全监察专员、副司长、司长等职。2013年5月至9月任国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主持工作的副司长，2013年9月起升任医疗器械监管司司长。

    升任司长后未满两年，便传来童敏落马的消息。

    食药监总局挂牌后负责医疗器械监管

    据新华网报道，2013年3月22日，国家食品药品监督管理总局正式挂牌。为对食品药品实行统一监督管理，故将食品安全办和食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责进行整合。

    挂牌两个月后，童敏由负责食品安全监察转而负责医疗器械监管。据食药监总局官网介绍，医疗器械监管司的工作职责包括组织开展对医疗器械生产经营企业和使用环节的监督检查，拟订问题医疗器械召回和处置制度等。

    童敏任职期间，国家食药监总局在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。专项行动主要内容为整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。仅仅1个月后，食药监总局通报了专项整治行动开展以来的五个典型案件，这些案件涉案金额巨大。

    某医疗器械经营公司的质量负责人对北京青年报记者表示，“医疗器械监管司负责医疗器械生产和经营企业的监督检查，监管尺度的松与紧，可以决定一个企业的生死，这其中的权力寻租空间还是很大的。”

    食药监局曾有多名官员落马

    北青报记者梳理媒体公开报道发现，在食药监总局挂牌之前，食药监局已经有多名落马官员被判刑。

    食药监局医疗器械司原司长郝和平因犯受贿罪和非法持有枪支罪于2006年被判处有期徒刑15年。2007年被执行死刑的食药监局原局长郑筱萸曾为八家制药企业在药品、医疗器械的审批等方面谋取利益。食药监局药品注册司原司长曹文庄因受贿罪和玩忽职守罪于2007年被判处死缓。2012年8月，食药监局副局长张敬礼一审被判处有期徒刑17年。

    “近年来，医疗器械领域的监管已经比以前严格，《医疗器械经营监督管理办法》也于去年出台。此次童敏的落马，相信会使今后医疗器械生产和经营企业的监管和认证更趋严格、更加规范”。前述质量负责人对北青报记者表示。