3月25日,山东省“走文化廊道进经济园区看山东高质量发展”行进式主题采访活动第一路——“走胶济铁路文化体验线”走进青岛市,第一站探访青岛明月海藻集团有限公司。
当天,在青岛明月海藻集团有限公司的一处厂房内,一台台制取设备整齐排列,正在进行海藻酸钠的提纯。这条占地仅600平方米的生产线,可将每千克价格不到百元的水溶性海藻酸盐提纯为每千克售价可达百万元的超纯度海藻酸钠,比同等重量的黄金还要值钱。
海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物,作为海洋生物材料,可被广泛应用于医药领域。然而,作为原料的海藻酸钠含有多种杂质,且具有很高的黏度,要想应用,必须进行组织工程级制备,也就是“提纯”。
经过提纯后的超纯海藻酸钠,满足体内植入标准要求,可制备成溶液、凝胶、微球、载细胞微胶囊等植、介入医疗器械产品,用于急性肝衰竭、肿瘤、糖尿病、帕金森氏症等疾病的治疗。
“超纯度海藻酸钠提取非常困难,之前只有美国一家企业才能生产。国内企业进口他们的原料,每克大概需要8000元,购买一千克以上,货期大约需要3到6个月。”青岛明月藻酸盐组织工程材料有限公司副总经理张德蒙告诉记者。聚力突破这一“卡脖子”技术,经过艰苦的科技攻关,张德蒙带领团队成员研究出2项技术专利,并且自主设计了工艺流程。在2018年实验室制备成功的基础上,2019年底,该公司生产出1千克超纯度海藻酸钠,一举填补国内体内植入级海藻酸钠制备的技术空白。2021年9月,产品完成CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)登记备案。
明月海藻目前可生产四种规格的超纯度海藻酸钠,其中无菌、超低细菌内毒素的产品售价最高。“我们以食品级或药用辅料级水溶性海藻酸盐为原料,反应收率在50%左右,也就是说2千克左右原料可以生产1千克超纯度海藻酸钠。原料1千克的价格是八九十元,超纯度海藻酸钠的价值翻了几千倍。”张德蒙表示。
“这条生产线是国内首条体内植入用超纯海藻酸钠生产线,2020年7月建成,当年12月就达到了设计产能,开始以2千克每批次进行生产,每年可生产200千克,可满足100万人份肿瘤栓塞制剂、体内药物缓释制剂等产品应用需求,直接经济效益可达2亿元,带动下游藻酸盐植介入制品百亿市场。”张德蒙告诉记者,明月海藻集团已成为全球唯一一家具备从海藻提取到制备海藻酸盐医用敷料技术的高新技术企业。
(大众日报客户端记者 张忠德 张晓帆 报道)