青岛新闻网7月19日讯(记者 李丽涛 通讯员 陈鑫)为深入普及医疗器械安全使用知识,推动医疗器械产业创新发展和高质量发展,更好的满足公众健康需求,7月18日至22日,国家药监局发起了为期一周的“安全用械共治共享”医疗器械安全宣传周活动。活动期间,青岛市市场监督管理局积极筹划“四进两促”多项活动,进企业实地了解企业所需,进社区送用械知识到家门,进基层调研监管一线挑战与困难,进机关与兄弟单位交流行政效能提升经验,通过专家授课促监管科学发展,通过企业座谈促行业健康发展。
7月18日上午,“全国医疗器械安全宣传周”青岛市启动仪式在市北区举行。在启动仪式现场,工作人员通过设立咨询台、发放宣传资料、摆放展板和宣传条幅等形式,向群众宣传引导理性购买和使用医疗器械,切实减少和消除不合理用械带来的不良事件和危害,提升公众安全用械和合理用械的意识,共同营造“安全用械共治共享”的浓厚气氛。活动现场发放各类宣传资料500余册,解答咨询100余人次,收到良好的宣传效果。
为全力助推经济社会发展,青岛市市场监督管理局精心打磨“服务型执法”工作创新举措,取得了“亮眼”的成绩。今年以来,共帮助指导企业完成55个二类产品注册体系考核,62个二类医疗器械产品获准注册;帮助指导经营企业180余家,全市新增三类医疗器械经营企业41家。其中,帮助汉唐生物规范完善新冠抗原检测试剂注册申报资料,成为全省首家获批上市新冠抗原检测试剂的企业。
同时,市市场监督管理局在监管科学方面狠下功夫,从口腔、眼科、妇婴、无菌植入等群众关心的行业入手,关口前移,通过举办现场观摩、巡回法规宣讲等活动“手把手”帮扶企业建立质量监管体系,通过风险隐患排查整治、规范单位创建等措施掐断违法违规苗头。截至7月,已在全市范围内组织开展了疫情相关医疗器械专项检查、清网行动等专项整治,检查经营企业8769家,检查覆盖率超过70%;检查使用企业4692家,检查覆盖率超过60%,进一步提升了行业企业的质量管理能力和水平,保障了广大市民的合法权益和身体健康。