9月1日起,《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》施行。按照规定,全国范围内已批准开展人体器官移植项目的165家医院,都必须用电脑系统对公民身故后捐献的器官进行分配。
数据显示,中国器官分配与共享系统自2011年4月运行以来,使用率尚不到三成。这一硬性规定的出台,目的是用技术手段最大限度排除人为干预,确保器官捐献移植透明、公正、可溯源。
全国范围内,广东省利用“中国器官分配与共享系统”的捐献率全国最高。两年多来,利用电脑分配系统,中山大学附属第一医院进行了80多例器官捐献。近日,记者采访该医院的专家,听他们详解器官移植如何分配给“最需要的人”。
现状 电脑分配系统使用率不到三成
8月30日下午,中山大学附属第一医院器官移植三区的主治医生韩明打开电脑,在器官捐献者登记及器官匹配系统中输入账号和密码,页面上出现一个系统提示:“A型血左肾分配已结束,最终由中山大学附属第一医院等待者22×××599获得。”
为落实《人体器官移植条例》所要求的器官分配公平、公开、公正原则,2009年,受原国家卫生部委托,香港大学负责研发维护中国器官分配的自动化计算机系统。该系统于2011年4月正式投入运行。两年多来,该医院的器官移植都利用中国器官分配与共享系统进行分配,共完成器官捐献80多例,数量上排在全国前列。
不过,由于不是强制性措施,国内很多医院在器官移植分配上用的还是原来的老路子。7月8日,国家卫计委新闻发言人邓海华表示,自2010年3月至今年7月8日,全国共有公民器官捐献918例,获取大器官2495个;其中进入中国器官分配与共享系统执行自动分配的捐献器官为720个 。算起来,这一系统的使用率尚不到三成。
“可能有的医院觉得不自由,之前没有统一的标准,医院愿意给谁就给谁。”韩明说。但今后,这种做法恐怕行不通了。
8月13日,国家卫计委网站上发布公告,自9月1日起实施《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》。其中规定,捐献器官必须通过器官分配系统进行分配,任何机构、组织和个人不得在器官分配系统外擅自分配捐献器官。对于未通过器官分配系统擅自分配捐献器官的,依法给予处罚,涉嫌买卖捐献器官的,移交公安机关和司法部门查处。
这意味着,今后,全国范围内已批准开展人体器官移植项目的165家医院,都必须按照这一规定执行。
程序 获取器官要经过层层门槛
整个中国器官分配与共享系统由潜在器官捐献者识别系统、器官捐献登记及器官匹配系统、器官移植等待者预约名单系统三个子系统组成,分别由人体器官捐献协调员、OPO 、移植医院使用。
“潜在器官捐献者识别系统里记录的是潜在的、符合条件的捐献者,器官移植等待者预约名单系统则统计了等待器官捐献的患者。”中山大学附属第一医院副院长何晓顺介绍,OPO 使用器官分配系统启动捐献器官的自动分配 ,是其他两个系统之间的桥梁。“在整个器官移植流程中,OPO 的角色类似‘搬运工’”。
根据新出台的规定,省级卫生(卫生计生)行政部门必须在国家卫计委的统一领导下,成立一个或多个由人体器官移植外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士等组成的人体器官获取组织。
“这个规定中的OPO还是一个广义的概念 。目前通常所说的OPO 还是狭义的,指我们这些直接进行器官获取的医生。”韩明说,该医院器官捐献研究中心的OPO 是由包括他在内的10名医生组成,与医院的移植团队分开,旨在保持OPO 的相对独立性。除了用电脑分配 ,还负责对移植器官进行医学评估、数据收集 ,在志愿者去世后摘取、运送器官,并与移植医院进行交接。
“我们只负责评估移植器官,不评估病人的病情,也不接触病人的家属。有潜在器官捐献者了,我们医院的评估专家会和当地医院联系,对病人的病情进行电话初评。像今天早上就有个电话,说深圳有个病人可以捐献器官。一问病情,连呼吸机都没有上,只是植物人状态,这个坚决不能要。直接没有过去看。”韩明介绍,获取器官前要经过层层“门槛”。
如果电话初评通过了,先由评估组的医学专家到医院对捐献者进行临床判断和伦理审查。器官捐献需要经直系亲属或成年子女签字后才能进行。“必须配偶、成人子女、父母三方都同意,有一方不同意都不行。”
经过专家评估,如果达到捐献标准的,会联系OPO小组。“经过评估,病人病情较重,不适合转运条件,家属捐献意愿强烈的,如果当地有条件,OPO 小组在当地进行器官获取。”韩明说,一般情况下,符合转运条件的,会转到OPO小组所在的医院进行后续治疗以及器官状态维护,“不达到捐献标准我们绝对不能动病人。”
原则 电脑分配不看身份只看病情
韩明说,一定要在死亡判定之后才能够实施器官捐献。一般来说,在捐献者心脏停跳两到五分钟之后没有出现心脏复苏的情况下才开始获取器官。
获取完毕,要对捐献人遗体进行符合伦理原则的医学处理。“捐献眼角膜的,取完器官后,我们会给他装上义眼,擦干净,穿上衣服,并在红十字会捐献协调员的主持下鞠躬默哀,以示对捐献者的尊重。”值得注意的是,在整个过程中,都有捐献协调员在场进行监督,“属于第三方介入”。
取完器官,韩明需要抓紧时间把关于捐献器官的资料录入器官捐献登记及器官匹配系统。输入各种数据,点击“创建新的匹配名单”,几秒种后,系统自动连接器官移植等待者预约名单系统,从中挑选出适合这个器官的等待患者名单。排在第一位的是最需要这枚器官的患者。
排名的先后按照MELD(晚期肝病模型)的得分情况进行。这一标准从美国借鉴而来,可对终末期肝病短期、中期死亡率进行有效地预测,分值在6分~40分之间,分值越高,病情越严重。
为排除人为干扰因素,这个名单只有编号以及对方医院的24小时联系电话,并没有关于患者身份、职业等具体信息的记录。除了隐匿患者的具体信息外,电脑分配系统还在一些细节上保证公平公正。比如,由移植医院录入移植等待者名单时,需要由两个医生用不同账户在不同时间输入,来交叉确定数据不会出错。
“供体器官的保存时间有限,肝脏一般保存时间控制在10个小时以内,肾脏一般在24个小时以内。”韩明介绍,进入匹配名单的前5位患者必须一小时之内作出回复。如果前一名患者拒绝,自动由下一名患者接收。最后,获得分配的移植中心接收器官后需要上传器官接收确认书。
当然,不管是移植医院也好,还是OPO ,进行系统操作的每一个步骤都被24小时监控,一旦发现可疑的地方,都能立刻展开调查。“一旦发现作假行为,相关医院将被取消器官共享权和器官移植资质,相关医务人员将被吊销医师执照,并移交司法部门追究刑事责任。”
移植器官采用电脑分配还有一个特点就是区域优先原则。“获取器官的医院有优先使用器官的权利。”韩明告诉记者,捐献的器官首先分配给器官获取组织所属移植医院的器官移植等待者,其次是省级行政区域内的其他移植医院的器官移植等待者,最后才在全国范围内进行分配。
难题 器官资源短缺,供需比为1:30
接受媒体采访时,这项系统的设计者——中国肝移植注册研究中心副主任王海波介绍说,经分配系统进行分配,从录入供者信息后触发分配,到器官真正被分配到等待者身上,整个分配过程平均用时26分钟,其中匹配环节的平均用时仅为0.96秒。
中国器官分配与共享系统运营中心设在深圳,运营资金主要来源于香港大学李嘉诚医学院的科研经费。而为系统提供支撑的服务器,也秘密藏身深圳。系统研究中心统计分析主管江文诗曾说,当深圳发生地震等重大事故,造成服务器故障时,在北京的第二套服务器将立刻启动,确保系统正常运营。
对于器官移植电脑分配系统的流程,很多医院不仅知之甚少,甚至还会有“低级错误”。“一些医院的医生太无知乱操作闹笑话,打电话过来,说有病人要捐献,接着就把呼吸机拔掉了,说过来取吧,到那里以后一两个小时过去了。”韩明说,也有医生不明白器官捐献的意义,会觉得多一事不如少一事。
“医院有这个电脑系统,但还没有用它来分配的案例。”接受记者采访时,青医附院肾移植科主任董震坦言,作为名单上的165家医院之一,目前医院正在等待省有关部门划分OPO 的服务范围。