只要佩戴上装饰性彩色平光隐形眼镜,就能让眼睛变大变亮变颜色,这种被俗称为“美瞳”的眼镜得到了很多爱美人士的青睐。然而,由于经销商鱼龙混杂,劣质“美瞳”充斥市场、色素剥落、引发眼病等种种问题也随之而来。为保障消费者合法权益,正确认识和合理使用装饰性彩色平光隐形眼镜,国家食品药品监督管理总局发出了消费提醒,明确界定“美瞳”为风险类别较高的第三类医疗器械,生产商和经销商都需要持证经营。但是昨天记者在岛城市场调查发现,个别商家销售的“美瞳”没有相关证明,存在不小的安全隐患。
美容小店“美瞳”偷着卖
昨天上午,记者首先来到和兴路一女性饰品商场探访,在美容小店中,记者转了几圈也没有看到“美瞳”的身影,但当询问是否有“美瞳”销售时,商家从柜台内侧拿出了一个黑色塑料袋,打开包装之后发现袋中装满“美瞳”。这些“美瞳”(右图)上没有任何中文标识,据商家介绍“美瞳”品牌为“默默”、“小雏菊”等,黑色、红色、蓝色等各种绚丽的颜色都有,价格在60元到80元之间不等,可是记者没有见到医疗器械批号。记者随后询问店家有没有《医疗器械经营企业许可证》时,女店主对记者的提问有些不解。“你买‘美瞳’要那个干吗?戴得住就行了。”女店主回答说。
记者在探访中发现,这些化妆摊经营者没有任何的专业经验,甚至不能检测视力,只是反复推销自己的产品好。“你到外面验好光后再来买,我只能保证我的货没问题。”一名专营“美瞳”的店家介绍说,而她小摊上的美瞳同样没有任何中文标识。
批发城中“口说为凭”
美容摊上的“美瞳”难有保障,那眼镜店中的“美瞳”质量如何?记者随后到台东三路一家眼镜批发城继续探访。在这家批发城中,柜台上摆着几种美瞳,“美瞳”的外包装瓶只有编号,没有中文标识。个别品牌会在柜台的标签上标有品牌、厂家及生产地。当被问及有没有正规的相关销售许可证时,店员的回答也很实在:“那个我们没有。但是你在我们这里放心买,我们这是正规的眼镜店,不可能卖不正规的‘美瞳’。”店员向记者保证说。
记者随后在一家全国连锁的眼镜店里探访,发现该店的“美瞳”外包装上都有正规的医疗器械批号和中文标识,但是记者在“美瞳”柜台没有看到相应的医疗器械销售经营许可证件。这一连锁眼镜店中,“美瞳”销售价格比较高,一款韩国进口的“美瞳”卖到了368元。店员告诉记者,这种“美瞳”价格高是因为使用了一种硅水凝胶材质,称透气性、透氧性比其它的“美瞳”要好。“这个直接和眼睛接触,可不能图便宜买‘三无’产品,要是伤了角膜可不好治疗,我们这是正规店,质量绝对没问题。”推销人员介绍说,但她对于美瞳的质量保证也多是口头保证。
消费者购买要看清“两证”
记者在采访中了解到,因为“美瞳”是风险类别较高的第三类医疗器械,所以该产品在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产此类产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。
因此,食药总局的工作人员提醒消费者,如需配戴装饰性彩色平光隐形眼镜,应到能提供“两证”的商家处购买,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。配戴彩色平光隐形眼镜与隐形眼镜有同样的要求,应认真遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册产品的安全性、有效性没有保障,配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。
那么岛城“美瞳”产品监管情况如何?对此,记者采访了市食药局医疗器械建管处的李处长,李处长告诉记者,岛城有一家“美瞳”的生产企业,对于这家企业,执法人员每年都按照规定进行抽检,并且将抽检结果上报给上级部门。此外,对于市场上销售的“美瞳”类产品也是定期检测,在今年的检测中,隐形眼镜类产品也是抽查的重点。市民们如果发现违规销售“美瞳”的商家,可以拨打食品药品投诉举报电话12331进行举报。记者王寿林 实习生常瑞娟 摄影报道
名词解释:
装饰性彩色平光隐形眼镜,是在隐形眼镜基础上发展起来的用于以装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。强生公司较早开发生产并进入国内市场,注册商标为“美瞳”,由于“美瞳”这个名字非常形象地突出了 “美容镜片”的特点,因此 “美瞳”逐渐成了装饰性彩色平光隐形眼镜的俗称。